Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e : Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

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Formation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité
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Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485)
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Connaissances en Lean Management = un atout
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Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
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Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERP
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Langues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français Les avantages :
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Rejoindre une société moderne et dynamique
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Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée
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De bonnes conditions
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Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
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Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA
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Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal
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Coordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en oeuvre
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Etre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus
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Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean
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