Expert Senior en Extractibles et Leachables

Résumé #LI-Hybrid Lieu : Bâle, Suisse Ce poste est basé à Bâle, Suisse. Novartis ne peut pas offrir de soutien à la relocation pour ce poste. Veuillez postuler uniquement si ce lieu vous est accessible. En tant qu'Expert Senior dans le domaine des Extractibles & Leachables (E&L) au sein des Sciences Analytiques de Processus (PAS), vous dirigerez et gérerez les activités de projet liées aux E&L, en appliquant votre expertise scientifique à un large éventail de domaines pertinents (par exemple, analytique, science des polymères et des matériaux, fabrication de produit médicamenteux / substance médicamenteuse). Dans ce rôle, vous gérerez les aspects opérationnels en étroite collaboration avec des laboratoires internes ou des partenaires externes, au sein d'une équipe de projet pluridisciplinaire. Vous contribuerez également, ou dirigerez, des initiatives visant à adapter les flux de travail, les tests E&L et les stratégies d'évaluation des risques soutenant le développement complet du médicament dans un contexte de portefeuille évolutif et de réglementation E&L en forte évolution. À propos du poste Principales responsabilités :

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Concevoir, superviser et coordonner les activités de projets liés aux E&L (y compris les évaluations des risques) pour les projets assignés.
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Agir en tant que point de contact unique (SPOC) et expert métier (SME) pour les projets assignés.
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Réaliser des études E&L complètes pour les systèmes de fermeture de contenants, les matériaux de fabrication et d'administration, en appliquant la chromatographie en phase gazeuse avec injection liquide GC/(HR)MS, Headspace-GC/(HR)MS, HPLC LC/(HR)MS et autres techniques pertinentes, avec le soutien de laboratoires internes ou de partenaires externes (CROs).
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Évaluer, interpréter et consolider les résultats d'analyses et tirer des conclusions pertinentes (par exemple, corrélations E&L, cohérence des résultats par rapport aux matériaux testés).
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Rédiger et réviser les protocoles, rapports et évaluations E&L destinés aux partenaires internes et externes et soutenir la préparation des sections pertinentes IND/BLA selon le cas.
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Apporter un soutien aux réponses aux questions des autorités sanitaires (HAQs) selon le besoin.
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Communiquer, traiter et résoudre des problèmes complexes dans son domaine de responsabilité.
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Assurer une collaboration efficace avec toutes les parties prenantes par la gestion des interfaces interfonctionnelles.
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Promouvoir activement le partage des connaissances, présenter les résultats scientifiques en interne et contribuer activement aux réseaux et groupes de travail pertinents de Novartis.
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Assurer un alignement continu de ses connaissances avec les dernières exigences réglementaires.
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Diriger des initiatives pertinentes pour la communauté locale ou globale E&L nécessitant une collaboration interfonctionnelle visant à adapter les modes de travail, la documentation, les tests ou les stratégies d'évaluation. Exigences minimales :
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Diplôme universitaire (de préférence un doctorat) en pharmacie, chimie des polymères ou alimentaire, sciences de la vie ou autre discipline scientifique pertinente.
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Plus de 8 ans d'expérience professionnelle, de préférence dans l'industrie pharmaceutique/biopharmaceutique ou autre industrie pertinente.
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Expertise dans au moins une des technologies analytiques suivantes : Headspace-GC/MS, LIGC/(HR)MS, HPLC/(HR)MS, et techniques associées de préparation d'échantillons.
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Excellentes compétences en rédaction scientifique. • Solides compétences en gestion de projet.
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Excellentes compétences en communication et collaboration. • Capacité avérée à diriger des initiatives locales ou globales. • Agilité, curiosité, esprit produit et attitude prospective. Avantages & Récompenses Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible. Fourchette de salaire annuel de base attendue pour ce poste : 93 800,00 - 174 200,00 CHF Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs non genrés, tels que les compétences, aptitudes et expériences pertinentes conformément à la politique de rémunération de Novartis et sera révisé périodiquement après votre entrée chez Novartis. En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance. Les avantages à faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance globale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines. Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses totales : https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre package de rémunération, incluant les détails pertinents des conventions collectives applicables à votre poste selon votre lieu d'emploi et l'entité employeur Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature. Accessibilité et aménagement Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message. Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Avantages et récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement. Lisez notre manuel (PDF 30 MB)