Archive Manager

Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 35 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unseren Kunden suchen wir ab sofort einen Archive Manager Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• �� Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
• �� Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
• �� Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
• �� Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
• �� Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
• �� Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs
• �� Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden
Must Haves:
• �� Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung***** oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)
• �� Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen *****
• �� Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management.*****
• ��Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
• ��Kenntnisse mit Excel
• �� Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)
• �� Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil *****